대전 기업 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인

솔젠트가 개발한 코로나19 진단키트

미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받은 국산 코로나19 진단키트가 한 개 더 추가됐다.

24일 지역 바이오업계에 따르면 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 대전의 솔젠트(주)에서 개발한 코로나19 진단키트 제품(DiaPlexQ™)이 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다.

이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 국내 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받은 6개사, 6개 제품 중 하나다. 

국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등 총 6개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급 사용승인을 받았다.

솔젠트는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔다.



지난달에는 국내 진단기기 기업으로는 처음으로 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록했다. 당시 초도 물량으로 미국에 15만명 분량의 코로나19 진단키트를 수출하기도 했다. 현재 미국을 포함해 전 세계 40여개국에 코로나19 진단키트를 공급하고 있다.

한편, 솔젠트는 높은 성장잠재력과 부가가치창출 역량이 우수한 지역기업의 동반성장을 견인할 대전지역 스타기업으로 선정됐다. 

박전규 기자 jkpark@