충청
충북

충북 글로벌 혁신특구, 첨단재생바이오 해외 실증 ‘본격 궤도’

충북TP, 중기부·도·시와 성과공유 간담회 개최… 일본 ‘쇼난 아이파크’ 거점 현지 공략 가속
리코드·세포바이오 등 7개 혁신기업, 일본 PMDA 인허가·임상(IND)·현지 법인 설립 가시화

승인 2026-06-01 07:55

엄재천 기자

충청북도와 청주시는 국내 규제 장벽을 넘어 유망 바이오 기업들이 일본 현지에서 임상과 기술 검증을 진행할 수 있도록 지원하며 글로벌 사업화의 가시적인 성과를 거두고 있습니다. 실증 사업에 참여한 7개 혁신 기업은 일본 규제당국의 인허가 추진 및 현지 기업과의 계약 체결 등을 통해 독보적인 기술력을 증명하며 해외 시장 진출의 발판을 마련했습니다. 충북테크노파크는 확보된 실증 데이터를 기반으로 후속 지원을 강화하여 국내 바이오 산업 생태계가 세계적인 수준으로 도약하고 기업들이 글로벌 퍼스트 무버로 성장할 수 있도록 뒷받침할 계획입니다.

충청북도와 청주시가 대한민국 바이오 중소기업들의 가장 큰 걸림돌이었던 국내 규제 환경을 뛰어넘어, 바이오 선진국인 일본 현지에서 직접 임상과 기술 검증을 진행하는 '글로벌 사업화'의 물꼬를 완전히 텄다. (재)충북테크노파크(충북TP)는 중소벤처기업부, 충청북도, 청주시와 함께 추진 중인 '충북 첨단재생바이오 글로벌 혁신특구' 사업을 통해 유망 특구 기업 7개 사가 일본 현지 실증에서 가시적인 성과를 쏟아내기 시작했다고 1일 밝혔다.

충북테크노파크는 1일 충북도, 청주시 및 특구 참여기업 관계자들이 참석한 가운데 '충북 첨단재생바이오 글로벌사업화 성과공유 및 협력 간담회'를 열고, 각 기업의 일본 현지 실증 추진 현황과 글로벌 진출 가속화를 위한 핀셋 지원 방향을 모색했다.

충북TP는 지난 3년간 일본의 대표적인 글로벌 바이오 혁신 거점이자 글로벌 제약·바이오 기업들이 집결한 '쇼난 아이파크(Shonan iPark)'와 탄탄한 전략적 파트너십을 구축해 왔다.

국내 규제에 가로막혀 세포치료제 및 오가노이드(미니 장기) 연구 실증에 속도를 내지 못하던 국내 우수 바이오 벤처들이 일본의 유연한 재생의료 법제를 활용해 현지 데이터를 확보할 수 있도록 행정·기술적 핫라인을 제공한 결과, 올해를 기점으로 구체적인 수출 및 계약 성과가 도출되는 '성과 확산의 원년'을 맞이하게 됐다.

이번 현지 실증에 참여 중인 7개 혁신 기업들은 각자 독보적인 신약 플랫폼과 치료제 파이프라인을 바탕으로 일본 규제당국(PMDA) 인허가 및 임상시험계획(IND) 승인을 주도하고 있다.

리코드 (대표 문지숙)는 일본 도쿄 긴자의 재생의료 전문 병원인 'ODA Clinic'과 손잡고 태반·태아 유래 세포외소포체(EV) 제품의 일본 현지 공급을 추진 중이다. 일본 바이오테크 전문 F사와 배양배지 공동개발 계약도 막바지 조율 중이다.

세포바이오 (대표 박현숙)는 골질환 치료제의 일본 시장 안착을 위해 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 추진 중이다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)를 대상으로 세포제조시설 허가 및 대퇴골두 골괴사 적응증 임상시험신청(IND)을 투트랙으로 준비하고 있다.

오가노이드사이언스 (대표 유종만)는 차세대 바이오 기술인 오가노이드 기반 재생치료제의 일본 시장 진출 전략을 수립하고, PMDA 가이드라인 협의와 함께 현지 세포처리시설(CPC) 인허가 절차를 밟으며 진입 장벽을 깨고 있다.

유스바이오글로벌 (대표 유승호)은 제대혈 기반 동종 세포치료제의 일본 임상 진입을 목표로 가마쿠라병원 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 추진 중이다. 안전성 입증을 위한 GLP 비임상 시험과 함께 일본 현지 법인 설립을 동시에 구체화하고 있다.

입셀 (대표 주지현)은 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 골관절염 세포치료제의 일본 내 'First-in-Human(최초 인간 대상)' 초기 임상시험을 전격 추진하며, 글로벌 시장 공략의 전초기지가 될 일본 지사 설립을 공고히 하고 있다.

큐피크바이오 (대표 황준성)는 피부 재생 및 오가노이드 소재 실증 분야에서 일본 유력 제약사인 I사와 기술개발 계약을 추진하고 있다. 현지 임상시험수탁기관(CRO)과의 파트너십을 통해 현지 실증 인프라를 확장했다.

티큐브잇 (대표 김선택)은 면역항암제 제조의 효율을 극대화하는 차세대 T세포 배양 플랫폼 'T-CAMP'와 인공지능(AI) 기반 세포배양 실시간 모니터링 시스템인 'T-CAST'를 융합한 항암 치료제 제조 시스템 고도화로 글로벌 경쟁력을 증명하고 있다.

충북TP는 이번 일본 현지 실증에서 도출된 정밀 데이터를 기반으로, 국내 바이오 기업들이 해외 각국의 까다로운 기술 규제 장벽을 조기에 돌파할 수 있도록 수출용 공인 성적서 발행, 글로벌 보안 가이드라인 매칭 등 후속 전방위 지원을 아끼지 않을 계획이다. 이를 통해 충북 청주 오송을 중심으로 한 대한민국 첨단재생바이오 산업 생태계의 부가가치를 세계적 수준으로 끌어올리겠다는 복안이다.

박순기 충북테크노파크 원장은 "국내 법제의 한계를 극복하기 위해 시작된 일본 현지 실증 사업이 본격화되면서, 우리 특구 기업들이 글로벌 무대에서 당당히 통할 수 있는 실증적·과학적 데이터 성과를 거두고 있다"라며 "충북TP는 혁신 특구 참여 기업들이 규제 리스크를 조기에 털어내고 대한민국 바이오 영토를 전 세계로 넓히는 퍼스트 무버(First Mover)로 성장할 수 있도록 마춤형 올인원 지원체계를 끝까지 강화하겠다"고 말했다.
청주=엄재천 기자

기자의 다른기사 보기

랭킹뉴스

헤드라인 뉴스

이재명 정부 1년 충청 명암…지방선거에 명운 달렸다

이재명 정부 출범 1년을 맞는 가운데 목전으로 다가온 6·3 지방선거가 충청권 명운을 가늠할 중대 변곡점으로 작용할 전망이다. 이번 선거는 충청권이 대한민국 호(號) 신성장 엔진으로 도약하느냐 아니면 제자리 걸음을 하느냐가 달린 정치적 빅이벤트다. 충청의 백년대계를 이끌어 갈 참된 지역 일꾼을 뽑아야 하는 역사적 소임이 560만 충청인에게 주어진 것이다. 이재명 정부는 민주적 헌정 질서를 위협한 12·3 비상계엄 사태를 극복하려는 국민들 의지로 탄생했다. 전직 대통령 탄핵과 파면, 조기 대선 등 격동의 시간을 거쳐 이재명 정부는 지..

#대전MZ로그 #다이소 #화장품

[대전MZ로그] '싼게 다 비지떡은 아니죠~'…요즘 핫한 다이소 뷰티, 인기 비결은?

#.대학생 김규리(22)씨는 지난해부터 다이소 화장품을 쓰기 시작했다. 처음에는 싼 가격 때문에 호기심으로 샀지만, 사용해보니 전문매장에서 판매하는 제품들과 비교해도 품질이 괜찮다고 느껴져 지금까지 꾸준히 사용해오고 있다. 김 씨는 "가격 부담이 없다 보니 한 번 살 때 5개씩 구매한다"며 "처음에는 너무 저렴해 큰 기대를 하지 않았는데, 막상 사용해보니 생각보다 품질이 좋아 계속 쓰게 된다"고 말했다. 요즘 2030 사이에서 다이소 화장품이 인기다. SNS 상에서 일반 소비자뿐 아니라 뷰티 크리에이터와 인플루언서, 피부과 전문의들..

#한국콜마 #행정수도 #K-뷰티

"전의면 5평 사무실서 글로벌 기업까지" K-뷰티 이끄는 한국콜마

"행정수도를 넘어, 자족도시로." 신행정수도로 계획된 세종시의 최대 과제는 자족 기능 확보다. 세종은 43개 중앙행정기관부터 15개 국책연구기관까지 행정·공공 영역의 인프라 이전을 토대로, 관련 서비스 산업이 일찌감치 타 시·도를 압도하며 초기 성장동력으로 자리매김하고 있다. 2023년 기준 공공행정과 국방, 사회보장 행정 등 세부 영역의 산업 매출액은 인구 39만여 명 규모를 훌쩍 뛰어넘는 11조 원을 기록했으며, 도 단위 지역을 제외하면 서울에 이어 두 번째 규모로 올라섰다. 인천과 대구, 부산 등 국내 대도시를 모두 앞서는 수..