충북도, “인허가 문턱 낮춘다” 바이오기업 전주기 지원 가동

R&D는 본격 추진, 사업화·인증 지원은 3월부터 순차 공고

지난 1월 29일 열린 2026년 충청북도 바이오 지원사업 통합설명회가 열리고 있다.(사진=충북도 제공)

글로벌 인증 기준 강화와 임상·비임상 시험비용 상승으로 중소 바이오기업의 사업화 진입 부담이 커지는 가운데, 충북도가 연구개발 성과를 실제 제품화와 수출로 연결하기 위한 전주기 지원체계를 가동한다.

도내 바이오(의약·의료기기) 중소기업을 대상으로 연구개발(R&D), 시제품 제작, 시험·인증, 인허가, 해외 판로개척까지 성장 단계별 지원사업이 추진되며, 이 가운데 일부 사업은 3월부터 순차적으로 공고될 예정이다.

'차세대 의료기기 기술개발 지원사업' 등 의약·의료기기 분야 R&D 지원사업을 통해 6개 과제가 선정돼 과제당 최대 1억 원의 도비가 투입되고 있다. 선정 기업들은 이를 기반으로 핵심 기술 고도화와 차세대 제품 개발에 나서고 있다.

차세대 의료기기 기술개발 지원은 글로벌 FIrst R&D 지원, 의료기기 스타기업 육성 지원사업 등이다.

3월부터는 연구 성과의 사업화를 촉진하기 위한 후속 프로그램도 이어진다. '바이오기업 시제품 제작 지원사업'을 통해 GMP 기준 시설에서 임상 또는 비임상 시료 생산을 지원해 연구개발 결과물이 실제 상용화 단계로 이어질 수 있도록 뒷받침할 계획이다.

인허가 부담 완화를 위한 조치도 병행된다. '바이오제품 안전성·유효성 시험비용 지원사업'을 통해 식약처 GLP 인증기관에서 수행하는 비임상 시험비용을 보조하고, '의료기기 원재료 안전성 특성 분석'과 '의료기기 인증·인허가 획득 지원사업'을 함께 추진한다.

특히, 인증·인허가 획득 지원사업은 사전진단부터 시험평가, 기술지도, 인증획득까지 원스톱 체계로 운영돼 중소기업의 규제 대응 역량을 높일 것으로 기대된다.

해외시장 진출을 위한 지원도 계속된다. '2026 싱가포르 국제 의료기기 박람회'와 '동남아시아 CPHI 2026(의약품 원료·제약 전문 박람회)' 참가를 뒷받침해 아시아 및 신흥시장 바이어 발굴과 수출 상담 기회를 확대할 방침이다.

장우성 충북도 바이오식품의약국장은 "기술력은 갖췄지만 인증과 수출 단계에서 어려움을 겪는 기업이 적지 않다"며 "연구개발부터 사업화, 해외 진출까지 이어지는 전주기 지원을 통해 기업의 성장기반을 강화하고 실질적인 매출 확대와 고용 창출로 연결되도록 하겠다"고 말했다.

지원사업별 세부 일정과 신청 방법은 충북 바이오 통합정보 플랫폼 '충북바이오션(www.biotion.or.kr)'과 각 사업 수행기관 홈페이지에서 확인할 수 있다.
청주=엄재천 기자 jc0027@